USD -
4.0276
EUR -
4.3198
GBP -
5.0427
DKK -
0.5792
Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA)zatwierdziła pierwszą zamierzoną zmianę genomu (IGA) u świń domowych, zwanych świniami GalSafe, które mogą być stosowane w żywności lub w leczeniu ludzi. Jest to pierwsza zmiana tego typu u zwierzęcia, którą FDA zatwierdziła zarówno do spożycia przez ludzi, jak i jako źródło potencjalnych zastosowań terapeutycznych. IGA u świń GalSafe ma na celu wyeliminowanie cukru alfa-gal na powierzchni komórek świń. Osoby z zespołem alfa-gal (AGS) mogą mieć łagodne do ciężkich reakcje alergiczne na cukier alfa-gal znajdujący się w czerwonym mięsie (np. wołowina, wieprzowina i jagnięcina).
Świnie GalSafe mogą potencjalnie stanowić źródło materiałów pochodzenia wieprzowego do wytwarzania produktów leczniczych dla ludzi, które nie zawierają wykrywalnego cukru alfa-gal. Na przykład świnie GalSafe mogą być potencjalnie wykorzystywane jako źródło produktów leczniczych, takich jak lek rozrzedzający krew, heparyna, wolny od wykrywalnego cukru alfa-gal. Tkanki i narządy świń GalSafe mogą potencjalnie rozwiązać problem odrzucenia immunologicznego u pacjentów otrzymujących ksenotransplanty, ponieważ uważa się, że cukier alfa-gal jest przyczyną odrzucenia u pacjentów.
W ramach przeglądu FDA oceniła bezpieczeństwo IGA dla zwierząt i ludzi jedzących z nich mięso, a także zamiar producenta produktu do wprowadzenia IGA na rynek pod kątem jego zdolności do eliminacji cukru alfa-gal w komórkach świń. FDA ustaliła, że żywność ze świń GalSafe jest bezpieczna dla ogółu populacji.
W ramach przeglądu FDA przeanalizowała potencjalny wpływ, jaki zatwierdzenie IGA dla świń GalSafe miałoby na środowisko w USA i ustaliła, że nie jest on większy niż w przypadku świń konwencjonalnych. Warunki, w których będą trzymane świnie GalSafe, są znacznie bardziej rygorystyczne niż warunki dla świń hodowanych w sposób konwencjonalny. Ponadto nie odnotowano żadnych obaw dotyczących bezpieczeństwa zwierząt w przypadku świń GalSafe poza tymi, których można by się spodziewać w dobrze zarządzanych, komercyjnych hodowlach świń.
FDA oceniła również ryzyko, że IGA będzie sprzyjać pojawianiu się lub selekcji opornych na środki przeciwdrobnoustrojowe bakterii zagrażających zdrowiu ludzi w świniach GalSafe lub na ich powierzchni. FDA stwierdziła, że ryzyko mikrobiologiczne dla bezpieczeństwa żywności jest niskie i jest ograniczane między innymi przez małą liczbę świń GalSafe wprowadzanych do żywności oraz ciągły nadzór nad opornością na środki przeciwdrobnoustrojowe.
Należy zauważyć, że te świnie nie zostały ocenione pod kątem stosowania jako produkty do ksenotransplantacji do przeszczepów lub implantacji ludziom. Twórcy takich produktów medycznych dla ludzi muszą najpierw złożyć wniosek do FDA i uzyskać zgodę FDA, zanim produkty te będą mogły zostać użyte w medycynie.
Źródło: pig333.com/FDA
